«Ελλιπές σύστημα διασφάλισης πλήρους διαφάνειας και δημόσιου ελέγχου στην συνταγογράφηση & προμήθεια φαρμακευτικής κάνναβης»
Ερώτηση προς τον Υπουργό Υγείας κατέθεσε ο βουλευτής Ιωαννίνων και κοινοβουλευτικός υπεύθυνος του τομέα υγείας του ΠΑΣΟΚ-Κινήματος Αλλαγής κ. Ιωάννης Τσίμαρης με θέμα το ελλιπές σύστημα διασφάλισης πλήρους διαφάνειας και δημόσιου ελέγχου στην συνταγογράφηση και προμήθεια της φαρμακευτικής κάνναβης.
Ο κος Τσίμαρης στην ερώτηση του αναφέρθηκε στην ισχύουσα νομοθεσία για τη χορήγηση της φαρμακευτικής κάνναβης η οποία γίνεται αποκλειστικά με ιατρική συνταγή και μόνο σε ασθενείς που πληρούν συγκεκριμένες θεραπευτικές ενδείξεις.
Το τελευταίο διάστημα όμως , όπως καταγγέλλει και ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος, παρατηρείται αύξηση της συνταγογράφησης , με επαναλαμβανόμενες συνταγές στον ίδιο ΑΜΚΑ μέσα στον ίδιο μήνα.
Μετά από καταγγελίες πολιτών- κυρίως γονέων- αλλά και ενδελεχών δημοσιογραφικών ερευνών διαπιστώνεται απουσία μηχανισμών ελέγχου της αυθεντικότητας των απαιτήσεων ασθενών για φαρμακευτική κάνναβη , αλλά και μονοπωλιακού χαρακτήρα της ελληνικής αγοράς φαρμακευτικής κάνναβης με μόνο μία εταιρεία στην παραγωγή έως σήμερα. Αν λάβει κανείς υπόψη ότι η φαρμακευτική κάνναβη ανήκει στον πίνακα των ναρκωτικών ουσιών, ανακύπτουν ζητήματα ασφάλειας των ασθενών.
Τέλος αναφέρθηκε στην ανεπάρκεια του συστήματος συνταγογράφησης , ως προς τον ενδελεχή και διασταυρούμενο έλεγχο των στοιχείων των δικαιούχων ασθενών αλλά και των στατιστικών στοιχείων στη χορηγούμενη φαρμακευτική κάνναβη. Έλεγχος που για τα υπόλοιπα αποζημιούμενα φαρμακευτικά σκευάσματα υφίσταται.
Αναλυτικά ο κος Τσίμαρης ερωτά τον κ.κ. Υπουργό
- Υπάρχουν κριτήρια / δικλείδες ασφαλείας στο σύστημα της ΗΔΙΚΑ, σε σχέση με την επιτρεπόμενη ανά ασθενή δοσολογία και τα χορηγούμενα εμβαλάγια ; Αν ναι, ποια ακριβώς είναι αυτά ;
- Αν υπάρχουν, λειτουργούν αυτοματοποιημένοι έλεγχοι δοσολογίας σε σχέση με τα χορηγούμενα εμβαλάγια, όπως υπάρχουν για όλα τα υπόλοιπα φάρμακα ;
- Πως ελέγχεται η ασφάλεια και οι προϋποθέσεις ορθής συνταγογράφησης, μέσω της απομακρυσμένης συνταγογράφησης φαρμακευτικής κάνναβης;
- Υπάρχει συγκεκριμένο σχετικό πεδίο στο σύστημα της ΗΔΙΚΑ καθώς και ελεγχόμενο σύστημα διασταύρωσης ιατρικών δεδομένων πριν τη συνταγογράφηση φαρμακευτικής κάνναβης ;
- Πως διασφαλίζεται η απουσία «ασθενών- μαϊμού» ;
- Υπάρχουν θεραπευτικά πρωτόκολλα ανά πάθηση , με μέγιστη επιτρεπόμενη δοσολογία και με τα απαιτούμενα κριτήρια ασφαλείας, για την αποφυγή της υπερσυνταγογράφησης;
- Ποια είναι η κατάσταση ανταγωνισμού στην αγορά — πόσες εταιρείες διαθέτουν πιστοποίηση GMP (Good Manufacturing Practices) και έχουν άδειες παραγωγής ;
Ακολουθεί το πλήρες κείμενο της Ερώτησης
ΕΡΩΤΗΣΗ
Προς
Τον Υπουργό Υγείας κ. Σπυρίδωνα -Άδωνι Γεωργιάδη
Θέμα: «Ελλιπές σύστημα διασφάλισης πλήρους διαφάνειας και δημόσιου ελέγχου στην συνταγογράφηση & προμήθεια φαρμακευτικής κάνναβης»
Κύριε Υπουργέ,
Σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία η χορήγηση της φαρμακευτικής κάνναβης γίνεται αποκλειστικά με ιατρική συνταγή και απευθύνεται αποκλειστικά σε ασθενείς που πληρούν συγκεκριμένες θεραπευτικές ενδείξεις και κατόπιν διάγνωσης του γιατρού, η οποία καταχωρείται στο αναλυτικό θεραπευτικό ιστορικό.
Από τις 15/02/2024 προστέθηκαν στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση τα δύο διαθέσιμα στη χώρα μας σκευάσματα ξηρού ανθού κάνναβης . Σύμφωνα με την πρόεδρο της 13μελούς Ειδικής Επιστημονικής Επιτροπής Τελικών Προϊόντων Φαρμακευτικής Κάνναβης που έχει συγκροτηθεί στον ΕΟΦ, η συνταγογράφηση φαρμακευτικής κάνναβης επιτρέπεται μόνο για αυτές τις πολύ συγκεκριμένες θεραπευτικές ενδείξεις και εφόσον η χρήση θεραπείας ήδη εγκεκριμένων και καθιερωμένων φαρμάκων αποδείχθηκε μη- εφικτή, ή/και μη-ανεκτή ή/και μη-αποτελεσματική για τον συγκεκριμένο ασθενή.
Μετά από αρκετές καταγγελίες πολιτών (κυρίως γονέων), και με αφορμή πρόσφατες δημοσιογραφικές έρευνες με ανησυχητικά συμπεράσματα, ανακύπτουν σοβαρά ερωτήματα περί:
- απουσίας μηχανισμών ελέγχου της αυθεντικότητας των απαιτήσεων ασθενών για φαρμακευτική κάνναβη ,
- μονοπωλιακού χαρακτήρα της ελληνικής αγοράς φαρμακευτικής κάνναβης με μόνο μία εταιρεία στην παραγωγή έως σήμερα .
Από το τον Φεβρουάριο δε του 2025 ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος έχει θέσει σε γνώση σας τα σοβαρά ζητήματα που ανακύπτουν από την κείμενη νομοθεσία λόγω της αύξησης που παρατηρείται το τελευταίο διάστημα των επαναλαμβανόμενων συνταγών, συνταγογραφημένες στον ίδιο ΑΜΚΑ, μέσα στον ίδιο μήνα.
Δεδομένου ότι , εγείρονται εύλογα ερωτήματα από την αυξητική τάση της συνταγογράφησης φαρμακευτικής κάνναβης,
Δεδομένου ότι, τα σκευάσματα που αντιστοιχούν στη φαρμακευτική κάνναβη, ανήκουν στον πίνακα Δ των ναρκωτικών ουσιών, που σημαίνει ότι τίθεται θέμα για την ασφάλεια των ασθενών,
Δεδομένου ότι, φαίνεται πως για τα φάρμακα αρνητικής λίστας, δεν λειτουργεί κάποιος έλεγχος στα χορηγούμενα εμβαλάγια,
Δεδομένου ότι, φέρεται να υπάρχει προνομιακή μεταχείριση εταιριών & ολιγοπώλιο αγοράς κάτι που διογκώνει ερωτήματα περί διαφάνειας ,
Ερωτάσθε κε Υπουργέ,
- Υπάρχουν κριτήρια / δικλείδες ασφαλείας στο σύστημα της ΗΔΙΚΑ, σε σχέση με την επιτρεπόμενη ανά ασθενή δοσολογία και τα χορηγούμενα εμβαλάγια ; Αν ναι, ποια ακριβώς είναι αυτά ;
- Αν υπάρχουν, λειτουργούν αυτοματοποιημένοι έλεγχοι δοσολογίας σε σχέση με τα χορηγούμενα εμβαλάγια, όπως υπάρχουν για όλα τα υπόλοιπα φάρμακα ;
- Πως ελέγχεται η ασφάλεια και οι προϋποθέσεις ορθής συνταγογράφησης , μέσω της απομακρυσμένης συνταγογράφησης φαρμακευτικής κάνναβης ;
- Υπάρχει συγκεκριμένο σχετικό πεδίο στο σύστημα της ΗΔΙΚΑ καθώς και ελεγχόμενο σύστημα διασταύρωσης ιατρικών δεδομένων πριν τη συνταγογράφηση φαρμακευτικής κάνναβης ;
- Πως διασφαλίζεται η απουσία «ασθενών- μαϊμού» ;
- Υπάρχουν θεραπευτικά πρωτόκολλα ανά πάθηση , με μέγιστη επιτρεπόμενη δοσολογία και με τα απαιτούμενα κριτήρια ασφαλείας, για την αποφυγή της υπερσυνταγογράφησης;
- Ποια είναι η κατάσταση ανταγωνισμού στην αγορά — πόσες εταιρείες διαθέτουν πιστοποίηση GMP (Good Manufacturing Practices) και έχουν άδειες παραγωγής ;
Αθήνα, 26.07.2025
Ο ερωτών βουλευτής
Ιωάννης Τσίμαρης
